宫颈癌疫苗终于获准在中国上市,现在接种还来得及吗?
近日,葛兰素史克(GSK)宣布其希瑞适?获得中国国家食药监总局上市许可,成为内地首个获批用于预防宫颈癌的 HPV疫苗。宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗,对 70%的宫颈癌有显著预防效果。最早明年年初,将可以接种 HPV 二价疫苗。
什么是HPV病毒?
HPV(Human papillomavirus)中文名称是人类乳突病毒(或称人类乳瘤病毒),是最常见的性传播感染 (STI)。有超过40种的HPV病毒可以感染两性的生殖器官。其中一些病毒甚至可以引起癌症,另一些则可以引起生殖器疣。90%的HPV病毒可以自行消失。根据上世纪80年代 德国科学家 Zur Hausen(哈拉尔德楚尔豪森)等人估测,大约100%的宫颈癌,90%的肛门癌,40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染有关。
▲《HPV-16型病毒》。根据世界各国的宫颈癌组织标本的研究发现,HPV-16型病毒感染率极高,属高危型别,中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%HPV6、和11两型,则是最常见的低危险性病毒,是90%的生殖器疣菜花及部分低度子宫颈癌前病变CIN1的病原。
HPV病毒如何传播、感染?
人群普遍易感,与携带 HPV 病毒的人进行口交、阴交或肛交,都可能感染 HPV。其中通过阴或肛交传播最为常见。即便感染人士没有任何征兆或症状,HPV 也能传染。并且,安全套并不能完全有效防止 HPV病毒感染。
不只是女性才有机会感染,男性也有机会感染,并且即使第一次性接触也可能造成感染。病毒感染通常发生在性行为开始后的几年内。大约有70%的性活跃人群可能在人生中的任何时期出现HPV感染症状,被一种或多种生殖器乳头瘤病毒感染,大约一半的感染为高危基因型的感染。感染风险随性伴侣数量增加而增加,同时也随性伴侣的性伴侣数增加而增加。
HPV疫苗有哪几种?
HPV疫苗自2006问世以来,全球已有160多个国家地区上市,其中包括中国香港、中国台湾。目前全球上市了两种HPV疫苗,葛兰素史克的二价疫苗希瑞适(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil),分别于2006年和2008年上市。初步临床试验,HPV疫苗可以预防 70%严重子宫颈癌前病变CIN 2/3的发生。九价疫苗现在正在酝酿上市,以期达到治疗涵盖所有HPV病毒类型。
此次获批在中国上市的二价疫苗希瑞适Cervarix针对HPV16和18二型病毒研制,特点为使用新型专利佐剂能产生较高抗体浓度,和对某些非16、18型HPV有交叉保护之功效。
四价疫苗Gardasil预防的型别为HPV6、11 、16和18四类型病毒。另一功效是预防儿童复发性呼吸道乳突瘤。其中HPV16和18两型病毒为高危病毒,此两型病毒可导致外阴、 阴道、肛门和口咽部恶性肿瘤。四价疫苗对严重外阴癌前病变和严重阴道癌前病变,在经过3年的追踪有97-100%保护的效力。二价疫苗则未见其对外阴癌和阴道癌防止的报告。
应该什么时候接种疫苗?
世界卫生组织认为,能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁,其预防效果与是否开始性生活,是否已感染HPV病毒相关,最适宜接种的年龄为11-12岁,疫苗接种时间越早越好。
当然,随着近年来宫颈癌的发病率不断上升,不少国家、地区对宫颈癌疫苗的接种时间进行了放宽。
HPV疫苗安全吗?有哪些副作用?
较常见副作用是注射位置胀痛、红肿或发烧等, 通常都是轻微和短暂的。2015年日本就出现了30多例日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的现象。在英国,也有个案发生呕吐、发烧等现象。但总得来说,副作用属于个人案例。
2015年6月13日,世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会(GACVS)针对HPV疫苗做了常规的安全性评估,结果支持HPV疫苗的安全性,也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检视工作。
香港卫生署于2010年将四价宫颈癌疫苗的适用年龄由9-25岁放宽至9-45岁;澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁;美国4价疫苗的生产商目前正在向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请将疫苗的接种年龄放宽至45岁。
宫颈癌疫苗来了,你们会去打吗?